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美国拒绝中国的KN95口罩 是基于科学还是想摆脱对华依赖?

admin 发表于 2020-04-21 20:28 | 查看: | 回复:

【侨报网综合讯】“病例激增口罩短缺,但美国拒绝中国的KN95口罩。”美国目前口罩缺口巨大,疾病控制与预防中心(CDC)3月17日的一则消息让中国口罩生产企业“狂欢”。但就在3月28日,剧情又发生反转。

2月12日,济南一口罩生产企业“火力全开”,自1月22日开始24小时满负荷生产,日产KN95级别口罩约3万只,全部供当地政府统一调配。(图片来源:中新社)

2月12日,济南一口罩生产企业“火力全开”,自1月22日开始24小时满负荷生产,日产KN95级别口罩约3万只,全部供当地政府统一调配。(图片来源:中新社)

广州《21世纪经济报道》微信公众号报道,3月17日CDC公布了一个“优化N95呼吸器供应的策略:危机/替代策略”,表示其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用,名单中包含巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥和中国(含中国的4个口罩型号:KN100、KP100、KN95、KP95),共7个国家和地区。

N95口罩供给不足时,按表中标准生产的口罩,是N95口罩合适的替代品。其中包括采用中国标准GB 2626-2006和GB/T 18664-2002生产的口罩。

但在3月28日,食品药品管理局(FDA)又推出了一个新的“紧急使用管理”(Emergency-Use-Administration),声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有6个国家和地区。中国的KN95等口罩不再被接受。

3月30日,一家口罩生产企业负责人无奈地表示:“很多人正在上设备,投资不小。我们公司正忙着帮国内企业紧急办理FDA注册2-3天下证付出巨大努力。然后发现进美国的KN95市场就这样消失了。就剩下NIOSH漫长的认证,和医用一次性口罩ASTM漫长的认证之路。”

3月31日,另一家口罩生产企业负责人表示,目前出口美国的民用口罩确实受限,好在公司还有医用、外科产品没有受到影响。

1月24日,上海郊区奉贤一家专业生产KN95口罩的工厂内,工人加班加点生产口罩。(图片来源:中新社)

1月24日,上海郊区奉贤一家专业生产KN95口罩的工厂内,工人加班加点生产口罩。(图片来源:中新社)

北京《环球时报》报道,BuzzFeed新闻网3月29日的报道称,根据全球最大的口罩制造商3M的说法,KN95与N95口罩“等效”,并且“可以预期其功能非常相似”。但根据法律规定,没有FDA的批准,口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。“如果没有FDA的批准,进口商会犹豫订购KN95口罩,因为他们担心会被海关扣押。许多医院都拒绝接受这些捐赠,即使是免费的,因为他们担心如果医护人员在使用未经许可的设备时生病,将会承担法律责任。”

报道称,FDA没有回应置评请求。包括N95和KN95在内的所有口罩的绝大部分都在中国制造,现在美国必须与几十个拼命购买口罩的国家竞争。美国进口商鲍勃·蒂尔顿说,“现在更容易买到KN95口罩,N95很难买到。但我不想为运送口罩而冒险损失50万或100万美元。”

上述报道称,一些人认为,FDA的“疏漏”可能是由于中美之间的紧张关系加剧。经营电商的拜伦·沃克说,“这似乎是出于政治原因而发生的”。但研究FDA法律的律师温妮萨·波拉德说,她知道一些医疗用品供应商正在询问FDA批准进口KN95口罩的事宜,“我相信FDA正在考虑允许进口KN95”。“这是基于科学的,我不认为有任何政治意义。”美国医药供应链平台GHX的高管卡伦·康威说,鉴于口罩极度短缺,“最重要的是让医疗工作者获得所需的东西”。报道称,尽管一些医院遵从律师建议拒绝任何KN95口罩,但一些医生和护士个人因迫切需要接受了捐赠。KN95口罩也已经开始出现在美国零售店中。

外交学院教授李海东3月31日表示,FDA这么做存不存在政治层面的考虑?毫无疑问是存在的。美国政府,尤其是军方近期很明确地表明了一个立场,即要利用此次美国应对疫情的过程摆脱对中国医疗材料及设备的依赖,乃至摆脱对中国的依赖。这种观点毫无疑问地表明,美国的政策存在政治、安全等因素的考量。有观点认为,即使因疫情紧急,美国有一些措施上的松动,也很难做到百分之百的坦诚。(完)

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